實驗動物獸醫師在CRO環境中的溝通角色-以農業部、TFDA/TAF GLP與AAALAC查核為例
課程簡介
委託研究機構(Contract Research Organization, CRO)中的實驗動物獸醫師,不僅肩負動物健康與福利管理,更是串聯法規遵循、研究品質與跨部門溝通的重要角色。
本課程聚焦於監管體系下的溝通管理,解析農業部、GLP 及 AAALAC International 等監管要求,協助學員建立一致且可追溯的溝通與事件管理機制。
★ 課程介紹
課程測驗截止時間: 2026年12月20日 (逾期則不計算學習積分)
本課程內容涵蓋:
✔ CRO 獸醫師的角色與職責
✔監管體系與法規溝通
✔事件管理與異常通報機制
✔ CAPA 與持續改善管理
✔查核準備與案例演練
以專業溝通串聯法規、品質與動物福利,打造符合國際監管要求的 CRO 管理實力。
★ 學習積分
3R 科學埕學習時數|實驗管理 基礎 - 時數 1 小時
須完成報名、全課程觀看(100 %),並通過課後測驗(80 分)與填妥問卷。
TCLAM 課程時數|S-E-001-C-C 與 IACUC、PI、設施同事、監管機構(DOA、NSTC、TFDA 等) 及同行等的溝通|時數 1 小時
須具備 TCLAM 會員身份,其餘同上。
★ 這門課適合
實驗動物獸醫師
計畫主持人及研究人員、研究助理
IACUC委員及實驗動物設施管理人員與主管
動物照護及技術人員及需與研究團隊、IACUC 或動物設施密切合作之相關從業人員
★ 注意事項
為維護講師智慧財產權,請勿翻拍、錄製或下載課程內容。
課程需完成報名並符合各積分認列規範,方可取得學分。若有與課程相關疑問,歡迎來信tclam1118@gmail.com詢問
本課程學習時數將於 8/20、9/20、12/20 彙整當季資料申請學習時數核發
課程要點
獸醫師如何在研究人員、Study Director、QAU、IACUC、Facility、主管機關、GLP 監控與 AAALAC 之間,扮演資訊轉譯與風險溝通的角色
比較農業部/地方主管機關、TFDA/TAF GLP 及 AAALAC 對同一動物照護事件的不同關注面向,包括動物福利、數據完整性與系統有效性
介紹異常事件從觀察、獸醫評估、紀錄、跨部門通報、根本原因分析、CAPA 到有效性確認的完整流程
查核情境案例與模擬問答演練,透過去識別化之案例,練習查核現場問答技巧

