實驗動物獸醫師在CRO環境中的溝通角色-以農業部、TFDA/TAF GLP與AAALAC查核為例

實驗動物獸醫師在CRO環境中的溝通角色-以農業部、TFDA/TAF GLP與AAALAC查核為例

本課程包含以下內容:

課程長度約 1 小時
3 個課程單元

課程簡介

委託研究機構(Contract Research Organization, CRO)中的實驗動物獸醫師,不僅肩負動物健康與福利管理,更是串聯法規遵循、研究品質與跨部門溝通的重要角色。
本課程聚焦於監管體系下的溝通管理,解析農業部、GLP 及 AAALAC International 等監管要求,協助學員建立一致且可追溯的溝通與事件管理機制。

課程介紹

課程測驗截止時間: 2026年12月20日 (逾期則不計算學習積分)

本課程內容涵蓋:
CRO 獸醫師的角色與職責
監管體系與法規溝通
事件管理與異常通報機制
CAPA 與持續改善管理
查核準備與案例演練

以專業溝通串聯法規、品質與動物福利,打造符合國際監管要求的 CRO 管理實力。

學習積分

3R 科學埕學習時數|實驗管理 基礎 - 時數 1 小時
須完成報名、全課程觀看(100 %),並通過課後測驗(80 分)與填妥問卷。

TCLAM 課程時數|S-E-001-C-C 與 IACUC、PI、設施同事、監管機構(DOA、NSTC、TFDA 等) 及同行等的溝通|時數 1 小時
須具備 TCLAM 會員身份,其餘同上。

這門課適合

  • 實驗動物獸醫師

  • 計畫主持人及研究人員、研究助理

  • IACUC委員及實驗動物設施管理人員與主管

  • 動物照護及技術人員及需與研究團隊、IACUC 或動物設施密切合作之相關從業人員

注意事項

  • 為維護講師智慧財產權,請勿翻拍、錄製或下載課程內容。
    課程需完成報名並符合各積分認列規範,方可取得學分。

  • 若有與課程相關疑問,歡迎來信tclam1118@gmail.com詢問
    本課程學習時數將於 8/20、9/20、12/20 彙整當季資料申請學習時數核發

課程要點

獸醫師如何在研究人員、Study Director、QAU、IACUC、Facility、主管機關、GLP 監控與 AAALAC 之間,扮演資訊轉譯與風險溝通的角色

比較農業部/地方主管機關、TFDA/TAF GLP 及 AAALAC 對同一動物照護事件的不同關注面向,包括動物福利、數據完整性與系統有效性

介紹異常事件從觀察、獸醫評估、紀錄、跨部門通報、根本原因分析、CAPA 到有效性確認的完整流程

查核情境案例與模擬問答演練,透過去識別化之案例,練習查核現場問答技巧