臨床前測試法規、認證要求

臨床前測試是新藥與醫療產品開發的重要階段，涵蓋藥物安全性評估、動物實驗倫理與法規遵循等核心內容。隨著國際監管趨勢與動物福利要求日益提升，研究人員除需具備基礎科學知識外，也需理解法規架構、試驗設計與AAALAC認證等實務概念。本課程將從臨床前試驗基礎出發，帶領學員建立藥物安全評估與合規觀念，強化對動物實驗倫理與新興趨勢的理解，提升生醫研究與法規判讀能力。

★ 課程介紹

課程測驗截止時間： 2026年12月20日 (逾期則不計算學習積分)

本課程聚焦於臨床前測試與藥物安全評估的基礎概念，內容涵蓋國際法規要求、動物實驗倫理、AAALAC認證，以及臨床前試驗設計中的合規重點。課程將介紹新藥開發流程中常見的監管架構與安全性評估原則，協助學員理解動物實驗在生醫研究中的角色與規範。

此外，課程亦將說明近年臨床前試驗的新興趨勢與替代科技發展，幫助學員建立跨領域視角，提升對法規、倫理與科學溝通的整體理解與應用能力。

★ 學習積分

3R 科學埕學習時數｜法規倫理 基礎－時數 2 小時
須完成報名、全課程觀看（100%），並通過課後測驗（70 分）與填妥問卷。

TCLAM 課程時數｜S-B-001-C-C
須具備 TCLAM 會員身份，其餘同上。

★ 這門課適合

實驗動物飼育人員
動物實驗研究人員
實驗動物獸醫師
IACUC 委員

★ 注意事項

為維護講師智慧財產權，請勿翻拍、錄製或下載課程內容。
課程需完成報名並符合各積分認列規範，方可取得學分。