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title: "實驗動物獸醫師在CRO環境中的溝通角色-以農業部、TFDA/TAF GLP與AAALAC查核為例"
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# 實驗動物獸醫師在CRO環境中的溝通角色-以農業部、TFDA/TAF GLP與AAALAC查核為例

## Description

委託研究機構（Contract Research Organization, CRO）中的實驗動物獸醫師，不僅肩負動物健康與福利管理，更是串聯法規遵循、研究品質與跨部門溝通的重要角色。本課程聚焦於監管體系下的溝通管理，解析農業部、GLP 及 AAALAC International 等監管要求，協助學員建立一致且可追溯的溝通與事件管理機制。★ 課程介紹課程測驗截止時間： 2026年12月20日 (逾期則不計算學習積分)本課程內容涵蓋：✔ CRO 獸醫師的角色與職責 ✔ 監管體系與法規溝通 ✔ 事件管理與異常通報機制 ✔ CAPA 與持續改善管理✔ 查核準備與案例演練 以專業溝通串聯法規、品質與動物福利，打造符合國際監管要求的 CRO 管理實力。★ 學習積分3R 科學埕學習時數｜實驗管理 基礎 - 時數 1 小時須完成報名、全課程觀看（100 %），並通過課後測驗（80 分）與填妥問卷。TCLAM 課程時數｜S-E-001-C-C 與 IACUC、PI、設施同事、監管機構（DOA、NSTC、TFDA 等） 及同行等的溝通｜時數 1 小時須具備 TCLAM 會員身份，其餘同上。★ 這門課適合實驗動物獸醫師計畫主持人及研究人員、研究助理IACUC委員及實驗動物設施管理人員與主管動物照護及技術人員及需與研究團隊、IACUC 或動物設施密切合作之相關從業人員★ 注意事項為維護講師智慧財產權，請勿翻拍、錄製或下載課程內容。課程需完成報名並符合各積分認列規範，方可取得學分。若有與課程相關疑問，歡迎來信tclam1118@gmail.com詢問學習時數申報時間將會配合動物實驗3R科學埕時間規劃-國家生物模式中心(NCB)、農業部、臺灣獸醫實驗動物專科醫學會(TCLAM)皆會同步調整調整並增加學習時數申報的時間。原定 9/20 進行學習時數申報，調整提前至 9/5 進行時數申報，並於 10/5 增加一次學習時數申報。本課程學習時數將於 8/20、9/5、10/5、12/20 彙整資料申請學習時數核發。

## Learning Objectives

- 獸醫師如何在研究人員、Study Director、QAU、IACUC、Facility、主管機關、GLP 監控與 AAALAC 之間，扮演資訊轉譯與風險溝通的角色
- 比較農業部／地方主管機關、TFDA／TAF GLP 及 AAALAC 對同一動物照護事件的不同關注面向，包括動物福利、數據完整性與系統有效性
- 介紹異常事件從觀察、獸醫評估、紀錄、跨部門通報、根本原因分析、CAPA 到有效性確認的完整流程
- 查核情境案例與模擬問答演練，透過去識別化之案例，練習查核現場問答技巧

## Course Info

- Lectures: 3
- Video: 1h

## Instructors

### TCLAM講師群



## Curriculum

### 第一單元 (31m)

- 監管系統與溝通基礎及事件管理與查核準備 (31m)

### 第二單元 (34m)

- CRO 案例演練及模擬查核與行動計畫 (34m)

### 課後測驗&問卷 (0m)

- 實驗動物獸醫師在CRO環境中的溝通角色-以農業部、TFDA/TAF GLP與AAALAC查核為例_課後測驗&問卷 (0m)