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title: "臨床前測試法規、認證要求"
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type: paid
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# 臨床前測試法規、認證要求

## Description

臨床前測試是新藥與醫療產品開發的重要階段，涵蓋藥物安全性評估、動物實驗倫理與法規遵循等核心內容。隨著國際監管趨勢與動物福利要求日益提升，研究人員除需具備基礎科學知識外，也需理解法規架構、試驗設計與AAALAC認證等實務概念。本課程將從臨床前試驗基礎出發，帶領學員建立藥物安全評估與合規觀念，強化對動物實驗倫理與新興趨勢的理解，提升生醫研究與法規判讀能力。★ 課程介紹本課程聚焦於臨床前測試與藥物安全評估的基礎概念，內容涵蓋國際法規要求、動物實驗倫理、AAALAC認證，以及臨床前試驗設計中的合規重點。課程將介紹新藥開發流程中常見的監管架構與安全性評估原則，協助學員理解動物實驗在生醫研究中的角色與規範。此外，課程亦將說明近年臨床前試驗的新興趨勢與替代科技發展，幫助學員建立跨領域視角，提升對法規、倫理與科學溝通的整體理解與應用能力。★ 學習積分學分申報截止日：3/20、6/20、7/31、9/5、10/5、12/20。請於各截止日 23:59 前完成問卷及測驗；逾期將無法認列當期學習積分。截止後由開課單位統整資料提報，遇假日順延。實際學習時數核發時間依 3R科學埕審查作業流程為準。3R 科學埕學習時數｜法規倫理 基礎－時數 2 小時須完成報名、全課程觀看（100%），並通過課後測驗（70 分）與填妥問卷。TCLAM 課程時數｜S-B-001-C-C須具備 TCLAM 會員身份，其餘同上。★ 這門課適合實驗動物飼育人員動物實驗研究人員實驗動物獸醫師IACUC 委員★ 注意事項為維護講師智慧財產權，請勿翻拍、錄製或下載課程內容。課程需完成報名並符合各積分認列規範，方可取得學分。免費課程加入後將永久保留於我的學習，無法退選。

## Learning Objectives

- 臨床前測試與國際法規架構基礎
- 動物實驗倫理與 AAALAC 認證重點
- 臨床前試驗設計與合規關鍵概念
- 新興替代科技與未來發展趨勢

## Course Info

- Lectures: 6
- Video: 2h

## Instructors

### NCB 講師群
*國家生物模式中心專業講師群*



## Curriculum

### 一、臨床前測試概述與法規架構 (15m)

- 一、臨床前測試概述與法規架構 (15m)

### 二、國際法規要求 (15m)

- 二、國際法規要求 (15m)

### 三、動物實驗倫理與AAALAC認證 (27m)

- 三、動物實驗倫理與AAALAC認證 (27m)

### 四、臨床前試驗設計與合規關鍵 (22m)

- 四、臨床前試驗設計與合規關鍵 (22m)

### 五、新興趨勢 (12m)

- 五、新興趨勢 (12m)

### 課後測驗&問卷 (0m)

- 課後測驗&問卷 (0m)

## Pricing

### 必修課程！ - Free